保健食品生產(chǎn)許可證申請所需材料，及辦理依據(jù)

更新時間：2022-05-05 13:47 點擊次數(shù)：

保健食品生產(chǎn)許可證申請所需材料，及辦理依據(jù)？
一、申請所需材料

1.食品生產(chǎn)許可申請書（系統(tǒng)填報后導(dǎo)出、蓋章、材料清晰完整、彩色掃描）

2.營業(yè)執(zhí)照（含委托方營業(yè)執(zhí)照或法人登記證書等主體登記證明文件；材料清晰完整，原件彩色掃描）

3.食品注冊批準(zhǔn)證明文件或備案證明文件（材料清晰完整、原件彩色掃描）

4.產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料（材料清晰完整、蓋章）

5.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿（材料清晰完整、蓋章）

6.生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖（材料清晰完整、蓋章）

7.各功能區(qū)間布局平面圖（標(biāo)明生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向；材料清晰完整）

8.生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單（材料清晰完整、蓋章）

9.食品質(zhì)量管理規(guī)章制度（材料清晰完整、蓋章）

10.食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件（材料清晰完整、蓋章）

11.保健食品委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議（材料清晰完整、蓋章、原件彩色掃描）

12.其它有助于許可審查的資料（根據(jù)細(xì)則要求，應(yīng)當(dāng)提交具有合法資質(zhì)檢測機(jī)構(gòu)出具的空氣潔凈度檢測報告；一年內(nèi)產(chǎn)品全項目檢驗報告；申請涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的，申請人還需提交有關(guān)部門出具的項 目審批、核準(zhǔn)或備案文件等；材料清晰完整，原件彩色掃描）

二、辦理依據(jù)

1.《中華人民共和國食品安全法》  

2.《中華人民共和國行政許可法》 

3.《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》 

4.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》 

5.《保健食品管理辦法》

6.《食品生產(chǎn)許可審查通則》 

7.《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》 

8.《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17405）

9.《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》  

10.《乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策（2009年修訂）》 

11.關(guān)于修改《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》有關(guān)條款的決定（2013年第21號令）